当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 中药标准
编号:10085443
妇科千金片
http://www.100md.com 大众医药网
中药名称妇科千金片
拼音名Fuke Qianjin Pian
标准编号WS3-B-3402
全文【处方】
千斤拔 单面针 金樱根 穿心莲功劳木 党参 鸡血藤 当归
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味苦。
【鉴别】
(1) 取本品5片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)10ml,密塞,振摇,放置2小时,滤过,滤液挥干,残渣滴加0.5%香草醛硫酸溶液1~2滴,渐显玫瑰红色。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醇20ml,密塞,振摇,放置2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加10%硫酸溶液10ml使溶解,取溶液5ml(剩余的溶液备用),用氯仿提取3次,每次5ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml溶解后,滤过,滤液滴加二硝基苯甲酸试液与5%氢氧化钠乙醇溶液的等量混合液数液,即显紫红色。
(3) 取[鉴别](2)项下剩余的溶液,滤过,滤液分置三支试管中,一管滴加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀;一管滴加碘-碘化钾试液数滴,即生成棕红色沉淀;另一管滴加硅钨酸试液数滴,即生成灰白色沉淀。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】
对照品溶液的制备
取经五氧化二磷减压干燥24小时的穿心莲内酯对照品约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含穿心莲内酯800μg)。
标准曲线的制备
精密吸取对照品溶液30、50、70、90、120μl,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,分别点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状,以氯仿-无水乙醇(6.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,分别刮取穿心莲内酯条斑,同时刮取同一块薄层板上穿心莲内酯等面积的硅胶GF<[254]>作为空白,分别置10ml离心管中,精密加入乙醇5ml,充分振摇3分钟,静置10分钟,离心,取各上清液,照分光光度法(附录Ⅴ A),在224±2nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法
取本品20片,除去糖衣,研细,取约3g,精密称定,加乙醇10ml,置90℃水浴上回流1.5小时,取出,冷至室温,滤过,残渣用乙醇洗涤,合并洗涤液与滤液,置20ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取100μl点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状,另取对照品溶液20μl点于供试品条斑一侧,作为对照。
以氯仿-无水乙醇(6.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,将与对照品斑点相庆位置上的供试品条斑刮入10ml离心管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶GF<[254]>,置另一10ml离心管中,作为空白,分别精密加入乙醇5ml,充分振摇3分钟,静置10分钟,离心,分别取上清液,照分光光度法(附录Ⅴ A),在224±2nm的波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中穿心莲内酯的浓度,计算,即得。
本品含穿心莲按穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于1.5mg/g。
【功能与主治】
清热除湿,补益气血。
用于带下病,湿热下注,气血不足症。
盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎见上述证候者。
【用法与用量】
口服,一次6片,一日3次;温开水送下。
【贮藏】
密封。
──────────────────────────────────────
湖南省药品检验所 起草
, 百拇医药